今日(3月19日),國家市場監管總局發布《部署2026年度重點立法任務》。其中,醫療器械管理法被納入2026年度重點立法項目。

國家市場監管總局明確:
推動修訂價格法、jinzhichuanxiaotiaoli,zhixiudingshichangjianduguanliyanzhongweifashixinmingdanguanlibanfa,gongpingjingzhengshenzhatiaolishishibanfa,shichangjianduguanlixingzhengchufacailiangquanshishibanfa,yaopin、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法等規章;
推動製修訂食品安全法、醫療器械管理法、放射性藥品管理辦法,製修訂食品召回管理辦法、食品安全抽樣檢驗管理辦法、食品安全抽樣檢驗核查處置管理辦法、特種設備檢驗檢測監督管理辦法等規章。

2023年9月,醫療器械管理法首次列入立法規劃;2024年,國家藥監局通過深入調研論證,廣泛征求意見,完成《醫療器械管理法(草案送審稿)》,將為加快推進我國從製械大國向製械強國跨越提供更加堅實的法治保障。
如今,國家市場監管總局正式部署2026年度重點立法任務,明確推動製定醫療器械管理法。
《醫療器械管理法(草案征求意見稿)》共十一章、190條,涵蓋醫療器械研製、生產、經營、使用各環節,以及標準、分類、警戒、召回等多方麵。
《醫療器械管理法》將成為我國醫療器械管理領域首部專門法律,全麵覆蓋醫療器械從研製、生產、經營到使用的全生命周期監管,強化風險管理、全程管控和科學監管理念。
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